Studie beweist, dass die iTind-Behandlung bei vergrößerter Prostata mehr als vier Jahre dauert

Nachrichten bereitgestellt von

13. Juli 2023, 13:49 Uhr ET

Teile diesen Artikel

Veröffentlichte Daten belegen langanhaltende positive Wirkung der iTind™-Behandlung bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH)

CENTER VALLEY, Pennsylvania, 13. Juli 2023 /PRNewswire/ -- Olympus Corporation, ein globales Medizintechnikunternehmen, gab die Veröffentlichung von Studiendaten bekannt, die belegen, dass die minimalinvasive iTind™-Behandlung leidenden Menschen eine langanhaltende Linderung von mehr als vier Jahren bietet aufgrund der Symptome einer vergrößerten Prostata, auch BPH genannt.

Die Langzeitstudiendaten zeigen, dass das iTind-Verfahren zu einer signifikanten und dauerhaften Reduzierung der BPH-bedingten LUTS (Symptome des unteren Harntrakts) und zu einer Verbesserung des IPSS (International Prostate Symptom Score) und der Lebensqualität (QoL) über mehr als 50 Monate und länger führt bis 79 Monate (6,6 Jahre) nach der Behandlung.1

„Dieser Beweis der klinischen Haltbarkeit ist wichtig für Ärzte, die chirurgische Optionen zur Behandlung von BPH-Symptomen in Betracht ziehen“, sagte Daniele Amparore, MD, Abteilung für Urologie, San Luigi Hospital, Orbassano, Italien, der einer der Hauptautoren der Studie ist. „Wir haben jetzt Studiendaten veröffentlicht, die zeigen, dass die Behandlung mit dem iTind-Gerät eine zuverlässige minimalinvasive chirurgische Option mit minimalen Sicherheitsbedenken über längere Zeiträume ist.“

Aufgrund der COVID-19-Pandemie konnten Patienten bei der >48-monatigen Nachuntersuchung nicht persönlich für Funktionstests untersucht werden. Daher wurde das Protokoll so angepasst, dass Daten zur langfristigen Linderung der Symptome (IPSS, Verbesserung der Lebensqualität und Notwendigkeit einer erneuten Behandlung) telefonisch erfasst werden konnten.

Zusammenfassung der Langzeitstudienergebnisse

„Wir freuen uns sehr über die positiven Ergebnisse der Nachuntersuchung, die zeigen, dass die Behandlung mit dem iTind-Verfahren sicher, wirksam und langlebig ist“, sagte Vanessa Malka, Geschäftsführerin und iTind Commercial Head der Olympus Corporation. „Dies ist ein sehr wichtiger Beweis für Urologen und ihre männlichen Patienten, die eine Behandlung mit dem iTind-Verfahren als Alternative zu aktuellen BPH-Therapien in Betracht ziehen, da es beweist, dass das iTind-Verfahren über einen langen Zeitraum zu positiven Patientenergebnissen beiträgt.“

BPH ist ein häufiges Gesundheitsproblem bei Männern mit zunehmendem Alter und betrifft etwa 50 % der Männer im Alter zwischen 51 und 60 Jahren und bis zu 90 % der Männer über 80 Jahren.2 Zu den Symptomen von BPH gehören häufiges Wasserlassen mit einem Gefühl der Dringlichkeit und a schwacher Harnstrahl und übermäßiges nächtliches Wasserlassen.3 Wenn diese Symptome im Laufe der Zeit auftreten, können sie sich nachteilig auf die Lebensqualität von Männern und ihren Familien auswirken.4

Über das iTind-Verfahren Es gibt Belege dafür, dass das iTind-Verfahren eine wirksame Alternative zur medikamentösen Therapie sowie eine Alternative zu Operationen und dauerhaften Implantaten ist und nachweislich die Symptome lindert, ohne die Sexual- und Ejakulationsfunktion 5,6,7 oder die Harnkontinenz zu beeinträchtigen.6

Beim iTind-Verfahren wird ein vorübergehend implantiertes Nitinol-Gerät eingesetzt, das die Prostataharnröhre umformt, ohne die Prostata zu verbrennen oder herauszuschneiden. Das Gerät kann ambulant oder in der Arztpraxis aufgestellt werden. Es bleibt fünf bis sieben Tage an Ort und Stelle, während der Patient zu Hause ist. Nach der Entfernung erfahren die Patienten eine schnelle und wirksame Linderung ihrer Symptome.5,6,8,9

Das iTind-Verfahren ist möglicherweise nicht jedermanns Sache. Bitte konsultieren Sie einen Arzt, um herauszufinden, ob das iTind-Verfahren für Sie geeignet ist. Wie bei jedem medizinischen Eingriff besteht bei der Implantation des iTind-Geräts die Möglichkeit von Nebenwirkungen, einschließlich Beckenbeschwerden, Blut im Urin und/oder schmerzhaftem oder dringendem Wasserlassen. In seltenen Fällen kann das iTind-Gerät eine Harnwegsinfektion oder plötzliche Schwierigkeiten beim Wasserlassen verursachen. Die Studie wurde von Medi-Tate, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft der Olympus Corporation, finanziert.

Weitere Informationen zum iTind-Verfahren finden Sie unter BPHTherapy.com/iTind.

Über Olympus

Bei Olympus fühlen wir uns unserem Ziel verpflichtet, das Leben der Menschen gesünder, sicherer und erfüllter zu machen. Als globales Medizintechnikunternehmen arbeiten wir mit Fachleuten aus dem Gesundheitswesen zusammen, um erstklassige Lösungen und Dienstleistungen für Früherkennung, Diagnose und minimalinvasive Behandlung bereitzustellen. Ziel ist es, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern, indem wir den Versorgungsstandard bei bestimmten Krankheitszuständen erhöhen.

Seit mehr als 100 Jahren verfolgt Olympus das Ziel, einen Beitrag zur Gesellschaft zu leisten, indem es Produkte herstellt, die darauf abzielen, seinen Kunden auf der ganzen Welt optimale Ergebnisse zu liefern. Weitere Informationen finden Sie unter Medical.olympusamerica.com.

1 Amparore D, De Cillis S, Schulman C, Kadner G, Fiori C, Porpiglia F. Temporäres implantierbares Nitinol-Gerät für benigne Prostatahyperplasie-bedingte Symptome des unteren Harntrakts: Ergebnisse über 48 Monate [vor dem Druck online veröffentlicht, 23. Juni 2023 ]. Minerva Urol Nephrol. 2023;10.23736/S2724-6051.23.05322-3. doi:10.23736/S2724-6051.23.05322-32 Was ist benigne Prostatahyperplasie (BPH)? UrologyHealth.org. https://www.urologyhealth.org/urology-az/b/benign-prostatic-hyperplasia-(bph). Aktualisiert im September 2021. Zugriff am 8. März 2022.3 Benigne Prostatahyperplasie (BPH). Urologische Pflegestiftung. Zugriff am 12. November 2021. https://www.urologyhealth.org/urology-az/b/benign-prostatic-hyperplasia-(bph)4 Alcaraz A, Carballido-Rodríguez J, Unda-Urzaiz M, et al. Lebensqualität bei Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts im Zusammenhang mit BPH: Veränderung im Laufe der Zeit in der Praxis je nach Behandlung – die QUALIPROST-Studie. Int Urol Nephrol. 2016;48(5):645-656. doi:10.1007/s11255-015-1206-75 Chughtai B, Elterman D, Shore N, et al. Das vorübergehend implantierte Nitinol-Gerät iTind zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts als Folge einer benignen Prostatahyperplasie: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie [online vor Druck veröffentlicht, 26. Dezember 2020].Urologie. 2020;S0090-4295(20)31520-X. doi:10.1016/j.urology.2020.12.0226 De Nunzio C, Cantiello F, Fiori C, et al. Harn- und Sexualfunktion nach Behandlung mit einem vorübergehend implantierbaren Nitinolgerät (iTind) bei Männern mit LUTS: 6-Monats-Zwischenergebnisse der MT-06-Studie. Welt J Urol. 2021;39(6):2037-2042. doi:10.1007/s00345-020-03418-27 Elterman D, Alshak M, Martinez Diaz S, et al. Eine Bewertung der sexuellen Funktion bei der Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts als Folge einer benignen Prostatahyperplasie bei Männern, die mit dem vorübergehend implantierten Nitinol-Gerät behandelt wurden [online vor dem Druck veröffentlicht, 7. September 2022]. J Endourol. 2022; doi:10.1089/end.2022.02268 Amparore D, Fiori C, Valerio M, et al. 3-Jahres-Ergebnisse nach der Behandlung mit der zweiten Generation des vorübergehend implantierbaren Nitinol-Geräts bei Männern mit LUTS als Folge einer gutartigen Prostataobstruktion. Prostatakrebs Prostatadis. 2021;24(2):349-357. doi:10.1038/s41391-020-00281-59 Porpiglia F, Fiori C, Bertolo R, et al. 3-Jahres-Follow-up der Implantation eines temporären implantierbaren Nitinol-Geräts zur Behandlung einer gutartigen Prostataobstruktion. BJU Int. 2018;122(1):106-112. doi:10.1111/bju.14141

QUELLE Olympus Corporation